Efficacité du vaccin
Comme tout vaccin, l’impact de la vaccination est d'autant plus significatif que la couverture vaccinale (c'est-à-dire le nombre de personnes vaccinées) est élevée.
Les vaccins contre les infections à HPV ont été introduits dans de nombreux pays à travers le monde depuis la fabrication du premier vaccin en 2006. En 20 ans, un certain nombre d’études ont pu voir le jour permettant de recueillir des données solides montrant leur efficacité.
Lors des essais cliniques ayant abouti à leur autorisation de mise sur le marché (AMM), l’efficacité des vaccins a été évaluée proche de 100 % pour prévenir des lésions précancéreuses du col de l’utérus et jusqu'à 90 % pour prévenir les infections à l'origine des cancers [5].
Des études menées en Australie, aux Etats-Unis et en France ont estimé l’efficacité des vaccins contre les infections HPV entre 86 et 96% chez la femme [5].
Chez l’homme, 1 000 ont été suivis environ 12 ans après la vaccination et aucun cas de lésion précancéreuse de haut grade ni de verrue génitale n’a été observé [5].
Les vaccins anti-HPV induisent une réponse immunitaire en anticorps supérieure à celle observée après une infection naturelle guérie [5].
Sécurité du vaccin
Avant qu’un médicament ne soit commercialisé sur l’ensemble du territoire français, il doit obtenir une autorisation de mise sur le marché (AMM) délivrée par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM). Chaque vaccin est donc évalué et sa sécurité est attestée à la suite d’essais cliniques. Cette évaluation se poursuit après sa commercialisation.
En effet, l'ANSM exerce une surveillance constante des produits de santé, dans le but de vérifier de façon continue que la balance bénéfice/risque reste positive après la commercialisation, en vie réelle, et de renforcer si nécessaire la sécurité des produits de santé.
A ce jour, plusieurs millions de doses ont été administrées dans le monde entier [6].
Le Gardasil 9® peut provoquer des effets indésirables comme chaque médicament. Parmi les effets indésirables les plus fréquents du Gardasil 9® se trouvent :
- mal de tête ;
- douleur, gonflement, rougeur au site d’injection ;
- nausée ;
- fièvre ;
- fatigue.
A une fréquence indéterminée, il est possible que ce vaccin provoque une réaction allergique à un des composants du produit [4].
L’ensemble des effets indésirables du Gardasil 9® est consultable ici.
Pour votre information, une étude réalisée par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et l’assurance maladie montre que la vaccination contre les HPV par Gardasil n’entraine pas d’augmentation du risque global de survenue de maladie auto-immunes [7].
Pour en savoir plus, cliquez ici.
Pour un complément d’information, n’hésitez pas à demander conseil à un professionnel de santé.
